科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使iso9000标准的产生成为必然。1979年英国标准协会bsi向iso组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年iso批准成立质量管理和质量保证技术会tc176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。tc176主要参照了英国bs5750标准和加拿大casz299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
唯有iso9000认证可以排除这样的弊端。因为作为一方的生产企业申请了第三方的iso9000认证并获得了认证证书以后，众多二方就不必要再对一方进行审核，这样，不管是对一方还是对二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了iso9000认证之后，再申请ul、ce等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。）
有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了iso9000系列标准(9000~9004)的一版。iso9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为iso标准中在国际上销路好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。

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